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英国国家药监局MHRA来我公司举行无菌产品GMP检查

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英国国家药监局MHRA来我公司举行无菌产品GMP检查


宣布时间:

2006-11-25

    11月14日至17日 , ,,,,,,英国国家药品监视治理局(MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)高级GMP检查官一行两人来我公司举行了为期四天的GMP认证检查。 。。。。。

    11月14日 , ,,,,,,公司董事长李伯涛、副总司理李燕、鲍海忠、谢红艳以及QA、QC、相关车间和部分的职员出席了首次聚会。 。。。。。在办公楼二楼聚会室 , ,,,,,,李伯涛董事长对英国客人的到来体现接待 , ,,,,,,并简要先容了集团公司的基本情形。 。。。。。之后 , ,,,,,,李燕、谢红艳副总司理划分通过幻灯把我公司的详细情形以及质量包管系统的情形向检查官做了先容。 。。。。。

    在随后四天的时间里 , ,,,,,,MHRA检查官凭证无菌制剂的标准 , ,,,,,,对QA、QC、相关生产车间、仓储以及软件系统等举行了严酷认真的检查 , ,,,,,,并在11月17日下昼的总结聚会上 , ,,,,,,转达了本次检查效果:以为我公司本次申请认证的产品及其质料的生产基本切合英国及欧盟各成员国的GMP要求 , ,,,,,,待相关的整改完成之后 , ,,,,,,即将向我公司揭晓GMP证书。 。。。。。届时 , ,,,,,,齐鲁将成为首家获得MHRA无菌制剂GMP认证的中国企业。 。。。。。

    顺遂通过本次认证 , ,,,,,,是我公司扩大在国际市场的影响 , ,,,,,,拓宽相助和销售领域的里程碑 , ,,,,,,为产品进入西欧高端市场涤讪了坚实的基础。 。。。。。

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