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公共日报:海内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

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公共日报:海内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市


宣布时间:

2019-12-12

 
2019-12-12 泉源:公共日报 10版
 
  □记者 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报道
  本报济南讯 克日 ,,,,,国家药品监视治理局批准ng.28有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。 。。。。该药是海内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药 ,,,,,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 。。。。
  贝伐珠单抗是使用重组DNA手艺制备的一种人源化单克隆抗体IgG1 ,,,,,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)团结 ,,,,,抑制VEGF与其受体团结 ,,,,,阻断血管天生的信号传导途径 ,,,,,抑制肿瘤细胞生长。 。。。。作为抗肿瘤血管天生的主要药物之一 ,,,,,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。 。。。。
  此次获批的贝伐珠单抗注射液由ng.28有限公司申报 ,,,,,是海内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、凭证生物类似药途径研发和申报生产的产品 ,,,,,获得国家重大新药创造专项支持 ,,,,,国家药监局凭证优先审评审批程序批准该品种上市。 。。。。本品的获批上市将提高该类药品的可及性 ,,,,,为海内患者治疗提供了新的选择。 。。。。
 
 
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