ng.28

search
企业生长动态最前沿,,,,,,,,弘扬齐鲁正能量

齐鲁出海新年开门红:双品同日发运美国,,,,,,,,累计37个产品实现对美出口

ABOUT US

图片名称

齐鲁出海新年开门红:双品同日发运美国,,,,,,,,累计37个产品实现对美出口


宣布时间:

2026-01-30

此前,,,,,,,,该产品在美国市场恒久由原研企业独家供应,,,,,,,,ng.28自2014年即前瞻性启动美国ANDA申报,,,,,,,,并于2021年9月获得美国FDA完全批准,,,,,,,,为外地抗熏染治疗领域带来新的高质量选择 。。。。。 。。。

醋酸加尼瑞克是一种促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,,,,,,,,在接受辅助生殖手艺控制性卵巢刺激计划的妇女中,,,,,,,,用于预防过早排卵 。。。。。 。。。ng.28的产品接纳便捷的预灌封注射器包装,,,,,,,,具有用药剂量准确、操作轻盈、污染危害低及便于贮存运输等特点,,,,,,,,能更好地知足临床需求 。。。。。 。。。

该产品是ng.28首款实现对美出口的预灌封注射剂,,,,,,,,也是公司“中美双报”战略的乐成实践,,,,,,,,实现了中美市场的同步供应 。。。。。 。。。ng.28于2023年向美国FDA提交上市申请获得受理,,,,,,,,并于2024年在海内获批上市 。。。。。 。。。此次对美发货,,,,,,,,再次充分印证了ng.28在统一产线、遵照全球统一质量系统生产的产品,,,,,,,,能够同时知足中美两国市场的严苛标准,,,,,,,,体现了公司在研发实力、产品质量、重大制剂等方面的综合竞争力 。。。。。 。。。

两款产品虽然治疗领域与突破路径差别,,,,,,,,但乐成出海的基本均在于ng.28与国际周全接轨的研发、生产与质量治理系统 。。。。。 。。。一直以来,,,,,,,,ng.28始终坚持“共线生产,,,,,,,,全球同质”的质量允许,,,,,,,,实验药品全生命周期质量治理 。。。。。 。。。通过引进国际先进的生产手艺和智能化妆备,,,,,,,,打造了天下一流的制剂智能制造平台,,,,,,,,以高度的自动化、数字化和智能化水平,,,,,,,,包管了产品品质的极致稳固与大规模生产效率 。。。。。 。。。现在,,,,,,,,ng.28已经通过了全球所有主要规则市场的系统认证,,,,,,,,一连拓展高端国际市场 。。。。。 。。。

阻止现在,,,,,,,,ng.28的产品已稳固出口全球近110个国家和地区,,,,,,,,每年惠及约15亿患者 。。。。。 。。。多年来始终是海内唯一同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大规则市场出口制剂的药企 。。。。。 。。。

未来,,,,,,,,ng.28将继续坚持立异与国际化双轮驱动战略,,,,,,,,聚焦临床需求,,,,,,,,依托强盛的研发系统和智能制造平台,,,,,,,,稳步推进国际化结构,,,,,,,,推动更多高品质、可及的药品效劳全球患者,,,,,,,,践行“用科技表达ng.28爱”的初心,,,,,,,,朝着“成为有全球影响力的天下级制药企业”的愿景坚实迈进 。。。。。 。。。


供应商治理职员

满超            集团供应商治理认真人                                                                 0531-83129027

李虎            商业化大生产用途:化工中心体(固体)                                    0531-83126624

张昊睿        商业化大生产用途:化工溶媒(液体)                                        0531-55820677

井维洲        制剂用途:兽药质料药、兽药辅料 ;;;;;;;大发酵类质料                      0531-55820837

邢盈            制剂用途:包材、人药质料药、人药药用辅料                             0531-55820612

李金花        研发用途:获批前起始物料/中心体(固体)、杂质、标准品、参比制剂 

                                                                                                                          0531-55820602

李振江        细胞、作育基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、情形检测用试剂、实验室耗

                   材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材            0531-55820848

谭红岩        信息化系统(IT基础软件等)、效劳(三方数据库、专业软件等)、IT项目(基

                   础设施、应用系统等、MRO                                                           0531-83129023

张洪峰       装备仪器、备品备件、MRO(五金百货)                                      0531-83129021

方立           商旅、物流、医学效劳、食材                                                         0531-55820861

刘传富       聚会效劳、商务用品、电商                                                             0531-55821862

杨旭光       供应商评价、供应商信息变换对接、供应商审核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调相同、质量异常处置惩罚、不良投诉吸收                                                                           0531-55820852

监视举报

亲爱的相助同伴:

接待举报以下行为!

索贿、暗箱使用招标、内定中标单位、员工或支属加入公司营业往来牟取私利、偷工减料、以次充好、居心刁难供应商等行为 。。。。。 。。。

举报电话:0531-83126898/55820713/83126871

举报邮箱:qljc@qilu-pharma.com

收信地点:山东省济南市历城区旅游路8888号

ng.28集团审计监察部

采购平台手艺专线

【网站地图】【sitemap】