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爱济南丨12个USP标准品+80余个海内外标准!“齐鲁智造”树国际品质标杆

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爱济南丨12个USP标准品+80余个海内外标准!“齐鲁智造”树国际品质标杆


宣布时间:

2025-08-30

 克日, ,, , ,,,,ng.28收到美国药典委员会(USP)的谢谢信与证书, ,, , ,,,,确认ng.28头孢丙烯杂质D被接纳为USP标准品, ,, , ,,,,这也是第12个被USP列为标准品的“齐鲁制造” 。。。。。。 。

      Recently, Qilu Pharmaceutical received a letter of appreciation and a certificate from the United States Pharmacopeia (USP), confirming that Qilu’s Cefprozil Impurity D has been adopted as a USP reference standard. This marks the 12th “Made by Qilu” product to be included in the USP standards.   

  美国药典委员会是一家非官方、制订法定公共标准的权威机构, ,, , ,,,,为全球公认的药品及药用物质质量标准制订机构, ,, , ,,,,其标准在全球140多个国家和地区获得认可 。。。。。。 。USP标准品含金量满满, ,, , ,,,,由美国药典委员会从全球供应商中找到质量最优的质料药或辅料, ,, , ,,,,发出约请函, ,, , ,,,,收到样品后举行检测, ,, , ,,,,最终认证乐成 。。。。。。 。

  此前, ,, , ,,,,ng.28手握11个USP标准品, ,, , ,,,,涵盖抗肿瘤、抗肿瘤辅助、抗熏染药物等领域, ,, , ,,,,划分是多西他赛、依托泊苷、培美曲塞二钠、培美曲塞杂质E、格拉司琼、昂丹司琼杂质G、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠、MPCA、头孢克肟和头孢泊肟酯 。。。。。。 。12个USP标准品体现了国际权威标准机构对齐鲁产品质量的高度认可 。。。。。。 。

  ng.28质料药的过硬品质还获得更普遍的认可, ,, , ,,,,赢得国际市场 。。。。。。 。一系列国际认证和“第一”声誉包括:53张欧洲药品质量治理局揭晓的人用质料药CEP证书, ,, , ,,,,近50小我私家用质料药抵达欧、美、日等市场国际先进标准, ,, , ,,,,海内首家美国FDA、欧盟EDQM和英国MHRA无菌质料药认证企业, ,, , ,,,,头孢系列、巴坦系列等11小我私家用质料药全球市场占有率第一等 。。。。。。 。

  在制剂产品方面, ,, , ,,,,ng.28也有不少产品成为“国家/国际标准” 。。。。。。 。5个产品(7个规格)被FDA列为参比制剂, ,, , ,,,,这就意味着成为美国医药市场以致全球医药行业的标杆, ,, , ,,,,其中奥沙利铂注射液是海内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物 。。。。。。 。今年7月, ,, , ,,,,注射用奥沙利铂原研品正式被调出参比制剂目录, ,, , ,,,,ng.28奥沙利铂注射液(齐敖®)成为海内唯一的奥沙利铂参比制剂, ,, , ,,,,彰显了公司过硬的研发、生产和质量控制水平 。。。。。。 。

  现在, ,, , ,,,,凌驾80个“齐鲁标准” 被认定为国际/国家标准品, ,, , ,,,,包括12个USP标准品、36其中国食物药品检定研究院国家药品标准品等 。。。。。。 。齐鲁好药以国际品质赢得全球市场, ,, , ,,,,是海内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大规则市场出口制剂的药企, ,, , ,,,,38个产品在外地市场占有率第一, ,, , ,,,,齐鲁为美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA无菌制剂认证企业 。。。。。。 。现在公司有32个制剂对美出口, ,, , ,,,,17个制剂出口欧洲 。。。。。。 。齐鲁好药出口全球100多个国家和地区, ,, , ,,,,每年惠及约15亿患者 。。。。。。 。

  “企业的百万分之一即是患者的百分之百” 。。。。。。 。鲁制药一直秉持这一理念, ,, , ,,,,以患者为亲人, ,, , ,,,,做好“质量源于设计”的源头控制, ,, , ,,,,引进全球领先的生产装备和手艺, ,, , ,,,,建设与国际接轨的质量治理和控制系统, ,, , ,,,,打造天下一流的智能制造生产线, ,, , ,,,,全员、全历程守护药品质量 。。。。。。 。先进的装备和手艺, ,, , ,,,,与国际接轨的完善质量包管系统, ,, , ,,,,具有专业知识和富厚履历的人才, ,, , ,,,,这些配合修建了ng.28严苛的质量系统 。。。。。。 。齐鲁“制造”以实力赢得美誉, ,, , ,,,,并一直厘革、立异, ,, , ,,,,向“质造”“智造”升级 。。。。。。 。

  ng.28坚持“共线生产, ,, , ,,,,全球同质”, ,, , ,,,,实现统一产品线能同时供应海内外市场, ,, , ,,,,让海内患者和外洋患者使用一样高品质的药品 。。。。。。 。除了卓越品质, ,, , ,,,,公司的产能也压倒一切, ,, , ,,,,化学药物制造规模海内领先, ,, , ,,,,生物药物生产总产能位居行业前线 。。。。。。 。

  未来, ,, , ,,,,公司将继续坚持高标准、严要求, ,, , ,,,,用“国际品质”界说“国民好药”, ,, , ,,,,让每一支、每一片齐鲁药都是清静药、定心药, ,, , ,,,,用现实验动践行“造最好的药表达ng.28爱”的初心使命 。。。。。。 。(济南国际撒播中心记者:梁汝潇)

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